zm-mip غير قابلة للذوبان الجسيمات متر

إن zm-mip 01z غير قابلة للذوبان الجسيمات الدقيقة طريقة العد هو أعلى من متطلبات دستور الأدوية الصينية عام 2020 ، مع المدمج في دستور الأدوية ، وأجهزة التخدير وغيرها من الأجهزة معايير الاختبار ، يمكن أن تكون مباشرة في مجموعة متنوعة من حجم حقن مسحوق معقم ، والأجهزة الطبية للكشف عن التلوث الجسيمات معدل الترشيح .

　　معايير التنفيذ :

جامعة جنوب المحيط الهادئ ، جامعة جنوب المحيط الهادئ 787 ، جامعة جنوب المحيط الهادئ 788 ، جامعة جنوب المحيط الهادئ 789 ، جامعة جنوب المحيط الهادئ 729 ؛

2 - دستور الأدوية الأوروبية ep8.0 ; دستور الأدوية البريطانية BP2013 ; دستور اليابان jp16 ;

3 ، دستور الأدوية الصينية cp09032015 طبعة ، طبعة 2020 .

　　غير قابلة للذوبان الجسيمات الدقيقة طريقة العد :

1 ، تنطبق على نقل كبيرة ، صغيرة حقن غير قابلة للذوبان الجسيمات الكشف ؛

2 ، كما تستخدم في إعداد خاص حل البروتين ، مستحلب ، الحويصلية ، تعليق ، اللزوجة العالية ، مع لون الإعداد ؛

3 ، حقن العين واللقاحات وغيرها من الجسيمات غير قابلة للذوبان الكشف .

4 - غير قابلة للذوبان الجسيمات الصغيرة متر مع طريقة العد المجهري مثل تغليف المواد الطبية .

　　المعلمات التقنية غير قابلة للذوبان الجسيمات الدقيقة طريقة العد :

1 ، متطلبات النظام : جميع أنواع السائل متطلبات الاختبار ؛

2 - إصدار تقرير الاختبار وفقا cp0903 دستور الأدوية الصينية عام 2020

3 ، والبرمجيات لديها وظائف مثل مراجعة الحسابات تتبع السلطة الصف ، الصف المستخدم الإعداد ، الخ .

4 ، والبرمجيات تلقائيا مسح كامل غشاء الترشيح

5 . نطاق الاختبار : 1 ميكرومتر - 500 ميكرومتر

6 ، التكبير : 40x-l000x مرات

7 ، ماكس القرار : 0.1 ميكرومتر

8 ، المجهر خطأ صغير : 0.02 ( باستثناء إعداد عينة من العوامل الناجمة عن الخطأ )

9 ، تكرار الخطأ : < 5 ٪ ( باستثناء إعداد عينة من العوامل الناجمة عن الخطأ )

10 ، كاميرا رقمية عالية الدقة ( اتفاقية مكافحة التصحر ) : ≥ 5MP

11 . مقياس مقياس : 0.1 ميكرون

12 - تحليل البنود : الجسيمات العد ، توزيع حجم الجسيمات ، نسبة الطول إلى القطر ، التعميم ، الخ .

13 ، التلقائي تقسيم السرعة : < 1 ثانية > <

14 ، تجزئة نسبة النجاح : > 93%

15 ، بيئة تشغيل البرمجيات : Win10

16 ، وضع واجهة : RS232 أو وضع الناقل التسلسلي العام

17 - تاريخ التسليم : بقعة

18 - الدقة : < ± 3 ٪ ؛ ص

19 . صدفة دقة : 10000 حبة / مل ( 5 ٪ صدفة خطأ ) ؛

20 ، القرار : > 95 ٪ ( حسب دستور الأدوية الصينية عام 2020 طبعة المعايرة ) ؛ أقل من 10 ٪ ( حسب دستور الأدوية الأمريكية ، ايزو 21501 ) . ص